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¿Cuáles son los requisitos para obtener la certificación FDA en Estados Unidos en alimentos?
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Regulaciones Alimentarias para EEUU
La certificación FDA regula los alimentos e ingredientes alimentarios que se venden en los EE.UU; con la excepción de la carne, las aves y ciertos productos de huevo procesados regulados por el Departamento de Agricultura de EE.UU (USDA).
1.Registro de establecimientos alimentarios.
El registro de instalaciones de alimentos es uno de los requisitos de la FDA para productos alimenticios.
Si usted es una empresa que está importando productos alimenticios fabricados en un país extranjero, entonces dichas instalaciones extranjeras deben designar un agente estadounidense y registrar la instalación. Nuestra tarifa para el registro de instalación de alimentos, incluido el servicio de agente en EE. UU. por un año es de $790.00 usd.
Puede completar nuestro formulario de registro de instalación de alimentos en línea a continuación y realizar el pago. Se necesitarán menos de dos días hábiles para obtener un número de registro de establecimiento de alimentos.
Tenga en cuenta que la FDA no emite el certificado de instalación de alimentos y no se requiere el certificado. Obtendrá el número de registro de la instalación de alimentos de la FDA por correo electrónico. Nuestra empresa puede emitir el certificado de registro de instalaciones alimentarias para su referencia.
2. Cumplimiento del etiquetado.
El etiquetado de los productos es uno de los requisitos más importantes de la FDA para los productos alimenticios.
El etiquetado es uno de los requisitos importantes de la FDA para los productos alimenticios. Podemos ofrecer servicios de revisión de etiquetado y nuestra tarifa por revisión de etiquetado de producto es de $400.00 usd. Para revisar la etiqueta, debe proporcionarnos el diseño de la etiqueta en formato PDF o de imagen.
Ofrecemos descuentos en múltiples revisiones de etiquetado.
El incumplimiento de los requisitos de etiquetado puede resultar en un producto mal etiquetado y una acción de retención.
3. Aviso de importación previo
Antes de enviar mercancías, debe notificar a la FDA sobre la llegada de sus envíos con suficiente antelación mediante la presentación de un aviso de importación previo.
Si desea que realicemos el aviso y enviemos un aviso de importación previo, nuestra tarifa por envío de aviso previo es de $30.00 usd.
4. Agente o importador de FSVP
El fabricante extranjero debe identificar al importador para fines de cumplimiento de la FSVP. Si es un importador o ya tiene un importador en los Estados Unidos, dicho importador es responsable de las responsabilidades de verificación del proveedor.
El cumplimiento pragmático puede actuar como un importador FSVP para empresas extranjeras, la tarifa por los servicios del Agente FSVP depende del Producto y de las ventas anuales proyectadas en términos de USD.
El fabricante extranjero tiene que pasar por nuestro proceso de evaluación de proveedores y es posible que necesitemos varios documentos relacionados con la calidad y la seguridad del producto para actuar como Agente FSVP. Por favor, póngase en contacto con nosotros para más información.
5. Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y HACCP
“Good Manufacturing Practice” o GMP siglas en inglés que significan en español BPM o “Buenas Prácticas de Manufactura” que junto con HAACP son requisitos importantes para obtener la certificación FDA para los fabricantes de alimentos.
Con el fin de los suplementos alimenticios y dietéticos en los Estados Unidos, las empresas deben seguir las BPM y mantener la documentación adecuada. Después de que la instalación esté registrada, puede comenzar a enviar los productos, sin embargo, la FDA puede inspeccionar la instalación de alimentos para verificar la seguridad alimentaria o el cumplimiento de las GMP o BPM.
Requisitos adicionales Productos poco ácidos o acidificados
Todos los procesadores comerciales de alimentos con bajo contenido de ácido y acidificados ubicados en los Estados Unidos y todos los procesadores en otros países que exportan alimentos enlatados con bajo contenido de ácido o productos alimenticios acidificados a los Estados Unidos deben registrar sus plantas de procesamiento con la FDA. Los mayoristas, importadores, distribuidores, corredores, etc. no están obligados a registrarse y archivar procesos. Sin embargo, deben asegurarse de que las empresas procesadoras que representan cumplan con todos los requisitos de registro y presentación de procesos.
Lista de regulaciones importantes para la certificación FDA en alimentos
Aquí está la lista de algunas regulaciones importantes de la FDA para alimentos. Se puede encontrar una lista completa de las regulaciones de la FDA para alimentos en el SUBCAPÍTULO B de 21 CFR — ALIMENTOS PARA EL CONSUMO HUMANO:
Generalidades 21 CFR Parte 100
Regulaciones de etiquetado de alimentos 21 CFR Parte 101
Alimentos para dietas especiales 21 CFR Parte 105
Buenas prácticas de fabricación (BPF) 21 CFR Parte 110
BPF para suplementos dietéticos 21 CFT Parte 111
Análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP) 21 CFR Parte 120
Suplementos dietéticos 21 CFR Parte 190[/vc_column_text][vc_empty_space height=”50px”][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column width=”1/3″][vc_single_image image=”1576″ img_size=”full” add_caption=”yes” alignment=”center” style=”vc_box_outline”][vc_empty_space height=”30px”][/vc_column][/vc_row][vc_row el_class=”bg-scheme3″ css=”.vc_custom_1459263721880{margin-top: 50px !important;margin-right: 0px !important;margin-left: 0px !important;padding-top: 20px !important;padding-right: 20px !important;padding-bottom: 20px !important;padding-left: 20px !important;}”][vc_column width=”3/4″][vc_column_text]
¿Desea obtener la certificación FDA?
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